之江生物(688317.SH),公司本次解除限售并申請上市流通股份數量7953.37萬股,現鎖定期即將屆滿,將于2022年1月18日起上市流通。
上海之江生物科技股份有限公司(688317.OC)成立于2005年,作為一家專業從事基因診斷試劑及儀器設備的研發、生產、銷售的高新技術企業,是國內分子診斷試劑生產的龍頭企業之一。公司研發的快速實時熒光PCR診斷檢測試劑主要應用于醫學臨床、公共衛生突發事件、出入境檢驗檢疫、食品檢驗、畜牧業、水產業等領域。公司建立兩個十萬級和兩個萬級生產車間,并通過ISO13485體系論證,同時通過我國SFDA體外診斷試劑質量管理考核,使公司具備了醫療器械生產許可和醫療器械經營許可的資質。
目前公司已完成400余項的基因快速診斷產品的研發,研制的產品覆蓋國內所有的法定傳染病。同時取得93項國內醫療器械注冊證書/備案憑證,其中第三類注冊證36項,第二類注冊證1項,另外共239個產品獲得歐盟CE認證。公司獲得國內授權專利27項,其中發明專利18項。此外,為更好地服務客戶操作便利性、安全性的需求,公司推出了Autrax系列、EX系列自動核酸提取儀、MicqPCR等多個儀器設備,并已獲得產品注冊證書/備案證書。持續的自主創新能力和豐富的成果積累為公司快速增長奠定了堅實基礎。面對此次突如其來的新型冠狀病毒疫情,公司憑借以往積累的經驗和技術,迅速響應,第一時間行動起來,全力以赴帶領團隊開展科研攻關,為推入科學防控、科學救治發揮了重要作用
。2020年1月26日,公司成為國內首批新型冠狀病毒檢測試劑盒獲證企業。2月26日,公司新冠檢測試劑成為國內較早獲得歐盟CE認證的產品,試劑先后通過澳大利亞(TGA)、南非(SAHPRA)、菲律賓(PFDA)、印度(CDSCO)、馬來西亞(MDA)、新加坡(HSA)等國際認證。5月22日,公司新冠檢測試劑通過了世界衛生組織(WHO)的認證,并被列入應急使用清單(EUL),全球僅羅氏、雅培等九家公司的新冠病毒核酸檢測試劑入列。
經營范圍生物技術的研究開發,生物技術咨詢,化學試劑(除危險化學品、監控化學品、煙花爆竹、民用爆炸物品、易制毒化學品)的零售;貨物的進出口;醫療器械的銷售(具體經營范圍見許可證);III類6840醫用體外診斷試劑的生產,汽車銷售。【依法須經批準的項目,經相關部門批準后方可開展經營活動】